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        觸目驚心,潔凈室潔凈度超標的罪魁禍首竟是“它”
        發布時間:2021/9/16 10:37:32   點擊次數:54

          潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間。
          測量潔凈室潔凈程度的重要指標,是潔凈室分級的主要參數,對潔凈室的設計、維護和使用有著重要的指導作用。當空間內潔凈度超標時,會帶來空間內微生物數量的上漲甚至超過規定的限值,從而產生產品質量方面的隱患。因此,控制好潔凈度是潔凈室使用中的重中之重。

        潔凈室


          根據ISO14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments -Part 1 Classification of air cleanliness 里關于潔凈度級別的劃分,我們通常用到的潔凈度級別為Class5、6、7、8級,基本等同于GMP里規定的A、B、C、D級。判定潔凈度是否合格的粒子為:粒徑大于等于5微米的顆粒(通常稱為大顆粒)和粒徑大于等于0.5微米的顆粒(通常稱為小顆粒)。
          潔凈室的潔凈度是由塵粒產生、凈化能力以及周邊環境這三個方面綜合影響形成的動態平衡。
          下面,我們帶著大家從這三方面對潔凈度超標的情況進行分析:
          1、塵粒產生量過大
          當潔凈室內有大量產塵物體時,凈化空調的凈化能力無法快速稀釋空氣中的顆粒,造成潔凈度級別超標。此時分為三種情況:
          a.房間內有粉碎機、壓片機等產塵量大的設備;
          b.房間衛生不好,清潔不徹底;
          c.房間內人員控制不力造成的人為污染,可能是人員過多、潔凈服不夠干凈、潔凈服穿著不符合規定等原因。
          2、凈化能力不足
          潔凈室的凈化完全依靠凈化空調機組的潔凈送風,送風量越大換氣次數越多,潔凈室的潔凈度越好。當潔凈送風能力不足時,房間的凈化能力也就不足,從而造成顆粒數量的上升,導致潔凈度超標。此時也分為以下三種情況:
          a.送風量不足,換氣次數不夠,可能是初、中、高效過濾器堵塞造成送風量下降、送風機組頻率變小、送風閥開度變小、新風量變小等原因;
          b.高效過濾器有泄漏,潔凈送風不夠潔凈;
          c.房間的氣流組織形式不合理,形成局部渦流與死角。
          3.周邊環境影響
          當周邊相鄰房間的潔凈度比較差甚至是低級別房間,而該房間與周邊相鄰房間之間的壓差為負壓時,周邊相鄰房間的空氣進入該房間,帶入大量顆粒,造成潔凈度超標。
          在日常監測過程中,有時會出現一種顆粒的數量合格但另一種顆粒不合格的情況,根據我們的經驗,我們認為主要是以下的原因:(排名的可能性分先后)
          大顆粒合格,小顆粒超標:
          1.高效過濾器有泄漏;
          2.房間內有產生大量小顆粒的塵源。
          小顆粒合格,大顆粒超標:
          1.房間衛生不好,清潔不徹底;
          2.房間內人員控制不力造成的人為污染;
          3.房間內有產生大量大顆粒的塵源。
          當我們找到了潔凈度超標的原因,通過解決對應的問題,一定能讓潔凈室恢復到設計水平,符合使用要求。

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